破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤の治療方法と予後に関する全国実態調査

破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤の治療方法と予後に関する全国実態調査

 

脳神経外科の外来診療あるいは入院診療を受けられた患者さんへ

1. はじめに
 この度、岐阜大学脳神経外科を主研究施設として上記表題の研究を行うにあたり、京都大学脳神経外科にて破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤に対して検査や治療を施行された患者さんの個人情報および検査情報を利用いたします。詳細は下記の通りです。本研究の目的と主旨をご理解いただき、ご承諾いただきますようお願い申し上げます。
 この研究は、岐阜大学倫理委員会及び京都大学医の倫理委員会の審査を受け、研究機関の長の許可を受けています。

2. 研究の目的
本研究は、いまだに治療困難である破裂内頚動脈血豆状脳動脈瘤に対する治療方法の選択および治療成績、中長期予後の実態を、全国の脳神経外科主要施設に対してアンケート調査を行い、多数のデータを収集、解析することで明らかにし、今後の治療指針に資するデータを提供することを目的としています。

3. 研究の方法
 2013年1月~2017年12月に京都大学脳神経外科において、破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤に対して手術加療を受けられた20歳以上の患者さんを対象として、京都大学の研究実施者が以下の診療録の情報を匿名化した上アンケートフォームに入力し、岐阜大学脳神経外科の研究事務局に提供します。今回の研究に利用する情報は、年齢、性別、家族歴、既往歴、生活習慣、発症日、病変の神経放射線学的特徴、疾患に対する治療の詳細、治療合併症の有無とその詳細、退院時および最終受診時の神経学的予後についてです。全国の脳神経外科主要施設から収集したデータは、研究事務局で解析を行います。

4. 研究へのご参加
 この研究は、 2013年1月~2017年12月に京都大学脳神経外科において、破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤に対して手術加療を受けられた20歳以上の患者さんに参加をお願いしています。
 本研究に関して新たに患者さんに行っていただくことはありませんし、費用もかかりません。本研究に関する質問等がありましたら以下の連絡先まで問い合わせください。また、この研究への参加をお断りになった場合にも、将来にわたって当科における診療・治療において不利益を被ることはありませんので、ご安心ください。

5. 研究期間
倫理審査委員会承認日~2019年9月30日

6. 情報の取り扱い
 本研究で利用する情報は、匿名化された上、電子データ化され研究者所有のハードディスク内にパスワードで第三者が閲覧できないように制限した状態で保管します。
 本研究に情報や結果を学術的な目的以外に使用することはありません。本研究の成果は、個人が特定できない形で公開をされる事になります。個人の解析結果につきましてのご質問には回答できません。
 研究成果を原著論文にて公表し、研究終了後10年間にわたり研究成果の元データとなる情報を保存します。
 保管期間または研究終了後は、情報は格納しているハードディスクの物理的破壊等将来的に再現できない状態で廃棄します。

7.研究から生じる知的財産権の帰属と利益相反
 研究者及び研究参加施設に帰属し、研究対象者には生じません。本研究は、脳神経外科研究奨学寄附金を研究資金として実施し、特定の企業からの資金提供は受けていません。利益相反については、「京都大学利益相反ポリシー」「京都大学利益相反マネジメント規程」に従い、「京都大学利益相反審査委員会」において適切に審査・管理しています。

8.この研究についてのお問い合わせ
 この研究についてのお問い合わせやご相談は下記までお願いいたします。

研究事務局:岐阜大学大学院医学系研究科 脳神経外科学分野 助教 江頭 裕介
〒501-1194 岐阜市柳戸1-1
岐阜大学大学院医学系研究科 脳神経外科学分野
TEL 058-230-6271 FAX 058-230-6272

京都大学における担当者:片岡大治 (京都大学 脳神経外科 講師) 
〒606-8507 京都市左京聖護院川原町54
京都大学 脳神経外科
Tel 075-751-3459 Fax 075-752-9501
   E-mail kataoka@kuhp.kyoto-u.ac.jp

病院のお問い合わせ窓口
京都大学医学部附属病院 相談支援センター
    Tel 075-751-4748
    E-mail ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp

9.研究組織
 この研究の研究組織は以下のようになっています。
研究代表者:岩間 亨(岐阜大学大学院医学系研究科 脳神経外科学分野 教授) 
京都大学における研究責任者:宮本 享 (京都大学 脳神経外科 教授) 
京都大学における研究担当医師:片岡大治 (京都大学 脳神経外科 講師)
京都大学における情報管理責任者:片岡大治 (京都大学 脳神経外科 講師)